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美国FDA认证是什么意思?

浏览次数:56次     发表时间:2019-9-10
FDA代表食品和药物管理局。有时fda也代表美国食品和药物管理局的美国fda。美国FDA认证是由美国国会,联邦政府授权的国际医疗审查机构,是负责食品和药物管理的最高执法机构。它是一个由医生组成的政府健康监督机构律师微生物学家药剂师化学家统计学家和其他专业人员致力于保护和改善人们的健康。许多其他国家寻求并接受fda的帮助,以促进和监控其产品的安全性。

美国FDA认证主要指以下两类:

1. Fda注册:许多产品需要在美国注册(如食品药品医疗器械激光产品等),部分产品必须在申请注册前进行测试;

2. FDA测试:产品按照FDA规定进行测试。

Fda监管产品主要包括食品药医疗设备微生物产品宠物食品和药品,以及与人体健康和安全有关的化妆品放射性产品电子产品和医疗产品等组合产品。

美国FDA认证是用于检测食品接触材料:塑料硅橡胶不锈钢陶瓷玻璃不粘有机涂层木材化学参数如竹制品生物参数和感官参数,产品成分和质量分析。安全。通过测试,产品检验数据和现场过程评估相结合,得出准确的结论,并确定您的产品是否符合欧美食品级材料的要求。主要权威检测项目有:欧洲食品级; FDA;德国LFGB;法国DGCCRF等。所有与食品和饮料直接接触或与人类舌头直接接触的容器和材料必须在进入美国之前通过FDA标准检验和认证市场。

许多公司对fda有疑问,例如:

1.哪个机构颁发了fda证书?

答:FDA注册没有证书。如果产品已注册fda,将获得注册号。 Fda将向申请人发送回复信(由fda首席执行官签名),但没有fda证书。

2. fda是否需要指定的认证实验室测试?FDA是一个执法机构,而不是一个服务机构。如果有人说他们是fda认可的实验室,他们至少会误导消费者,因为fda没有公共服务认证机构或实验室,也没有指定的实验室。作为联邦执法机构,fda既不是裁判也不是运动员。 Fda将仅批准gmp服务质量测试实验室并颁发合格证书,但不会向公众“指定”或推荐一个或几个特定实验室。

3。 fda注册是否需要美国代理?

答:是的,中国申请人必须指定美国公民(公司/社会)作为FDA注册代理人。代理商负责提供美国工艺服务,并作为FDA和申请人之间的中间人。

美国FDA认证是什么意思?

1. Fda是向美国出口产品的强制性要求。企业在将产品出口到美国之前必须完成fda注册或测试;

2.对于一些小国家认可的出口企业,由于没有自己的法律要求,他们将依靠大国的监管来规范出口企业;

3。提高同行业产品的竞争力。
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